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2019藥學開發研討會

地點:玄武假日酒店   日期:2019/06/13-2019/06/14

標簽:南京2019年06月13日

2019藥學開發研討會簡介

Pharmaceutical Technology Seminar 2019

時間: 2019年6月13-14日

地點: 南京,玄武假日酒店

目的:

本次研討會將國際領先的固體藥學開發、生產、包裝、穩定性測試技術匯總在2天的議程中。與會者將會了解工業藥劑在粉體表征、粉碎、制粒(干法制粒、連續制粒)、壓片(工藝、放大、壓片機模擬器)、創新藥早期開發與制劑設計、水吸附(游離水含量)、泡罩設計(有限元分析)、穩定性測試(2-4周內準確預測產品長期穩定性、顏色、溶出穩定性)的進展。

會議亮點:

  • 僅有500納米尺度重復排列,如何解析單晶結構?

  • 創新藥早期開發如何有序、高效進行?

  • 如何在2-4周內準確預測產品長期穩定性?

  • 包衣工藝要點與最新進展。

  • 制粒(干法、濕法)工藝的要領。

  • 使用克級別的粉體,如何實現模擬生產環境下壓片工藝放大?

  • 如何使用連續生產實現從粉末到片劑的每天800KG的連續產能?

  • 如何使用有限元分析進行泡罩的成型設計?

  • 如何實現水吸附的測量與粉體表面能分析?

  • 如何使用真實世界研究進行立項風險分析?

 

參會對象:原料藥、制劑、分析、包材研發、管理人員、生產管理人員、高校科研人員

 

 

承辦方:

南京海維醫藥科技有限公司

GEA-NUS 藥物制劑工藝實驗室, 新加坡國立大學

 


       

會議日程

2019613 (星期四)

時間

活動/議程

地點/報告嘉賓

07:30-08:20

08:20-08:30

會議注冊

會議致辭


08:30-09:20

09:20-10:10

藥物顆粒設計與控制

固相化學研究與創新藥成藥性評價

MichaelWu

韓軍教授

10:10-10:30

茶歇


10:30-11:20

晶體解析基礎與最新進展

孫俊良教授

11:20-12:10

藥物顆粒設計與控制:超臨界流體粒子設計

孫永達博士

12:10-13:00

集體照

午餐


13:00-13:50

13:50-14:40

連續生產從概念到實施
  難溶性藥物制劑及穩定性研究

Dilwyn Patterson
 
蔡挺教授

14:40-15:00

茶歇


15:00-15:50

碾壓工藝進行干法制粒

Fraser Gow

15:50-16:40

16:40-17:30

粉體流動性的重要性問題與解決方案
  流化床、高剪切濕法制粒工藝要領

Hui Ping Goh
  Dilwyn Patterson

17:30-17:50

互動討論

全體與會嘉賓

18:00-20:00

會議晚餐

錦繡江南

 

 

 

2019614(星期五)

時間

活動/議程

地點/報告嘉賓

08:30-09:20

09:20-10:10

小丸包衣生產與FlexStream包衣技術

小丸壓片的設計與生產

Dilwyn   Patterson

Paul Heng

10:10-10:30

茶歇


10:30-11:20

10:20-12:10

設計高質量片劑的工藝解決方案

粉體壓制:如何使用壓片儀器加速產品開發

Hui Ping Goh

Bruno Leclercq

12:10-13:20

午餐


13:30-14:20

14:20-15:10

藥學、保健品薄膜包衣技術的最新進展

固體藥物制劑的泡罩設計(有限元分析技術)

Roger Liu

Kevin Carter

15:10-15:30

茶歇


15:30-16:20

16:20-17:10

2-4周內準確預測藥物的長期穩定性

藥物統計分析與真實世界研究

王立坤

馮陽

17:10-17:50

互動討論

所有與會嘉賓

18:00

研討會結束


 

報告嘉賓簡歷

 



蔡挺博士2003年本科畢業于復旦大學化學系,2008年博士畢業于美國弗吉尼亞理工大學化學系,隨后在美國威斯康辛大學麥迪遜分校藥學院從事藥劑學博士后研究工作。2014年回國工作前在美國上市制藥公司藥物制劑部擔任研究員。近年來在國際知名藥學、化學領域發表論文40余篇, 引用近1000次。作為項目負責人主持國家“十三五”新藥創制重大專項、國家自然科學基金等項目;入選“江蘇特聘教授”和江蘇省雙創計劃團隊領軍人才;獲得2015年中國藥物制劑大會“青年藥劑學獎”;目前擔任國際藥劑學雜志Journal of Pharmaceutical Sciences科學顧問,同時擔任中國藥學會藥劑專業委員會青年委員,中國顆粒學會青年理事會理事和中國晶體協會藥物晶體學專業委員會委員。

 

 



Kevin Carter 在藥物包裝領域有超過22年的經驗,現任KlöcknerPentaplast公司全球商務拓展總監。Kevin 在固體制劑的藥品包裝開發方面有豐富的經驗。Kevin 在材料開發、市場拓展、高速包裝設備等方面均有世界一流的經驗和背景。Kevin目前的角色涵蓋了商務策略、商務運作、技術、市場等包裝材料的多個方面。 Kevin開發了一種基于QbDFEM(有限元仿真)技術的包裝設計、開發方法,極大地減少了包裝產品線的研發占用時間。






馮陽在比利時哈塞爾特大學的應用統計和生物統計取得雙碩士學位,同時持有比利時新魯汶天主教大學的經濟學碩士學位(法語)。馮陽女士具有超過10年工作經驗,曾經在比利時百時施貴寶,葛蘭素史克研發部門的統計師,資深統計師以及統計咨詢專家一職。馮陽女士領導完成了多項,對美國食品和藥物管理局(FDA),歐洲藥品評估局(EMEA),澳大利亞藥品管理局(TGA)以及國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE),申報新疫苗的臨床統計分析工作。馮陽女士在2018年創立了廈門茶蕊生物醫藥科技有限公司,專注于醫療大數據應用、特別是真實世界數據應用與分析服務。

 






Hui Ping Goh在新加坡國立大學取得本科(藥學)、博士學位(藥學),高博士同時也是新加坡的注冊藥劑師。高博士近期以固體藥學工藝專家的身份加入GEA集團. 高博士的專長在固體制劑工藝領域:制粒、包衣、壓片;高博士負責GEA集團內的實驗設計、客戶培訓、工藝優化






Fraser Gow在英國取得機電工程學位,并在GEA集團(Niro事業部)的項目管理崗位工作了15年。Faser2011年加入了AlexanderwerkAlexanderwerk是干法制粒設備的頂級供應商之一。Fraser 負責英國、愛爾蘭、亞洲市場的技術支持工作。






韓軍教授是聊城大學生物制藥研究院院長、教授,山東省“泰山學者”特聘專家,第二軍醫大學藥學學士,美國明尼蘇達大學藥劑學博士,抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室(上海)首席科學官等。韓教授在聊城大學領導建設了山東省抗體制藥協同創新中心(培育)及山東省納米藥物與釋藥系統工程技術研究中心(籌)并任中心主任。技術平臺包括物理藥學、納米藥物、冷凍干燥、熱熔擠出、結晶工藝、口崩制劑、緩釋制劑、和蛋白制劑等。韓軍教授主持和參與了幾百個藥物成藥性評審、技術改造、及創新制劑項目,并管理開發和報批了上百個仿制藥及創新劑型產品到美國和歐州醫藥管理審批機構。曾先后被美國藥學會及世界著名藥廠多次嘉獎,包括雅培公司藥物研發部(PARD)授予的創新獎和團隊合作獎;美國制藥科學家協會(AAPS)授予的制藥技術研究(EM   Industries)獎、藥物傳遞和技術寶潔(Procter & Gamble)獎等。1994年起為美國藥學會(AAPS)的處方前研究委員會成員。曾任位于波士頓的美中生物醫藥協會(CABA)創會會長和中美醫藥開發協會(SAPA)紐英倫會長。






Dr Paul W. S. Heng本科和博士都畢業于新加坡國立大學藥學專業并于1985年取得博士學位。隨后,Dr Heng以新加坡國立大學教授的身份在制劑科學領域執教、研究超過30年,在2000-2004年之間任國立大學系主任2屆。 Dr Heng 1997年創立了GEA集團-新加坡國立大學藥物過程研究中心(GEA-NUS Pharmaceutical Processing Laboratory),該中心專注于藥學工藝和產品開發超過20年,成果斐然。Dr   Heng曾經兼任多期新加坡質量控制顧問委員會主席,并在任期間,推動了新加坡成為PIC/S成員國。Dr Heng曾在藥企生產、產品開發、人員培訓方面擔任專家顧問。Dr Heng的研究興趣主要在藥學方面,特別是固體制劑,例如小丸和片劑的研發。Dr Heng 也是藥物輔料方面的專家,擅長設計緩控釋制劑和包埋、包衣技術。Dr Heng成功指導了超過40名博士研究生并在國際一流藥學期刊上發表論文超過260篇,編著多本藥學專業著(例如Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology)作并申請到多篇PCT專利。






Bruno LeclercqMedelpharm從事研發、商務拓展工作多年。Medelpharm是總部位于法國里昂的一家企業。該企業致力于持續尋找粉體壓制、生產工藝的終極創新解決方案。MedelpharSTYL’One壓片機模擬器已經成為工業界進行壓片模擬放大、粉體表征、微量化研發的解決方案。Bruno 在藥學固體材料、固體工藝開發方面有著非常豐富的經驗。Bruno在歐洲、美國、亞太區有著超過15年的處方開發、工藝優化的經驗。






Dilwyn Patterson 于英國曼徹斯特大學取得材料學博士學位。Paterson 博士現任GEA集團亞太區高級產品兼工藝經理(藥物固體批處理工藝以及包衣工藝)。Patterson博士負責對藥物批處理設備和工藝的設計、運行進行技術支持工作。改工作也包括對客戶工藝進行協助與問題診斷。Patterson博士分別于1989-19941994-19992000-20172017-今分別負責英國-愛爾蘭、亞洲-澳洲、日本-韓國、亞太區的藥物制劑工藝技術領導、支持工作。Patterson博士有超過30年的制粒、干燥、成丸、包衣設備設計、工藝開發、實施方面的經驗。Patterson博士經常在研討會、學術會議上給予藥物制劑工藝開發方面的報告、培訓。



 

劉瑞明先生自2003年加入卡樂康公司以來,一直服務在技術領域,與藥品生產企業、研究所和高校緊密合作,積累了豐富的薄膜包衣及緩控釋輔料知識,在藥品研發、中試及工業化大生產方面積累了豐富的實踐經驗。






吳先生在2012年加入藝達思集團。自此他負責多個事業部的亞太區業務,服務行業包含醫藥食品化工等。吳先生在上海交通大學取得工學學士和碩士學位,他還畢業于中歐工商管理學院。吳先生曾經服務于多家跨國公司,諸如藝達思公司、可口可樂公司、寶潔公司、3M公司等等,非常熟悉食品和制藥領域的客戶物料處理應用和工藝技術需求,尤其是物料粒徑處理和篩分等技術

 



 

孫俊良教授本科(2001年)、博士(2006年)均畢業于北京大學。博士畢業后,曾經在美國康奈爾大學化學與生物學系(2006-2007年)、瑞典斯德哥爾摩大學(2007-2008)任博士后。孫博士曾經在瑞典斯德哥爾摩大學材料與環境化學院任助理教授/副教授(2009-2012)。孫博士從2012年起在北京大學任副教授、博導至今并擔任無機固體材料化學研究組組長。孫博士在國際一流學術期刊(包括Nature, Nature Matters, Nature Chemistry )發表論文超過70篇。孫博士的主要研究方向是無機微孔材料的合成和應用、結構解析方法的發展、致密固相化合物。孫博士在中國晶體學會(Chinese Crystallographic   Society)擔任秘書長。






 

王立坤本科畢業于浙江大學,在2011年從新加坡國立大學取得博士學位。王博士在2011年以科學家的身份加入Johnson   & Johnson Pharmaceutical Research & Development 比利時研發中心,負責自動化處方前、成藥性評價。2014年王博士被提升為資深科學家并成為強生處方前研發團隊負責人。王博士曾經成功設計、參與設計多個重要品種制劑,如Apalutamide,   Ibrutivica等。王博士在2015年加入恒瑞醫藥,負責恒瑞南京研發的建設和運作,成功進行了多個小分子創新藥、改良型制劑的研發工作。王博士主持過的研究項目中申請超過30件專利、并在超過20個國際一流藥學期刊、學術會議上發表文獻,受邀報告。王博士在2018年創立海維醫藥科技,專注于藥物穩定性預測、成藥性研究。

 

 

 

會議地點:

酒店名字:南京玄武湖假日酒店(玄武廳)

酒店地址:南京市玄武區龍蟠路 199

酒店電話025-84270888   

機場到酒店40分鐘車程

南京南站到酒店30分鐘車程

南京站到酒店: 5分鐘車程

 

酒店協議價498/晚起(請聯系王宇經理,電話:18951937539郵箱:[email protected]


 

參會報名:

§  會議注冊費:1500/人;

§  每個企業2個以上人員參會,可以享受8折注冊費優惠

§  會議咨詢請致電李珍珍,電話19941568647

§  會議注冊請填寫表明表并發送至[email protected]

§  會議注冊費請對公轉賬至: 南京海維醫藥科技有限公司;賬號:125908414010401;開戶行:招商銀行股份有限公司南京湖南路支行

§  會議報名費用包括會議資料、會議期間紙、筆、水、茶歇和午餐。


 

 

2019藥學開發研討會報名表

2019613-14日(南京玄武假日酒店

參會者姓名


公司、單位名稱


職務


部門


電話


電子郵箱


其他會議需求


 

*完成參會表后,請發送至[email protected]

*會議咨詢請致電19941568647(李珍珍)


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地點:上海

時間:2019/10/16 - 2019/10/18

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地點:徐州

時間:2019/10/28 - 2019/10/30

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